FDA kræver godkendelse af Thyroid – trods mere end 100 års anvendelse
Usikkerhed for os, der behandles med Thyroid: De amerikanske lægemyndigheder, FDA, kræver nu godkendelse af Thyroid som et biologisk lægemiddel inden for et år. Ellers må lægemidlet ikke sælges. Håbet er naturligvis, at det kan nås. Men det er en ren gyser.
NB: Dette gælder ikke Erfa Thyroid, som produceres i Canada, men derimod Armour Thyroid, Nature-Throid, WP Thyroid, som produceres i USA.
Thyroid er ikke FDA-godkendt – men årsagen er ikke, at det er nyt eller uprøvet. Forklaringen er historisk.
Thyroid, naturlig tørret skjoldbruskkirtel, som har været anvendt til behandling af lavt stofskifte i over 130 år. Det blev brugt længe før syntetiske hormoner som levothyroxin – som fx Eltroxin, Euthyrox og Tirosint – kom på markedet.
FDA, den amerikanske lægemiddelstyrelse, blev først oprettet i 1906. Systemet med formel lægemiddelgodkendelse, kom først på plads i 1938. Derfor blev mange ældre lægemidler, der allerede var i brug på det tidspunkt, “grandfathered” ind. Det vil sige, at de ikke skulle igennem den moderne godkendelsesproces, simpelthen fordi det ikke var et krav dengang.
Et år til at få godkendelse for Thyroid
FDA’s udmelding fra august 2025 er, at Thyroid skal fremover klassificeres som et biologisk lægemiddel. Det skal altså opnå en formel biologics license application (BLA) for at kunne sælges lovligt i USA.
Myndigheden giver producenterne en overgangsperiode på 12 måneder. Hvis et Thyroid-lægemiddel bliver godkendt inden dette år er gået, så kan det stadig sælges.
I skrivende stund, kan jeg ikke finde information om, hvorvidt nogle af medicinalfirmaerne, som producerer Thyroid, er i gang med at få denne godkendelse. Der er dog rygter om, at medicinalfirmaet Abbvie, der producerer Armour, er i gang. Selvom du når at få godkendelsen inden for et år, kan det stadig være et problem for patienterne, idet prisen kan stige, hvis der kun ét Thyroid-lægemiddel på markedet.
Jeg håber meget på, at flere er i gang med at søge om godkendelsen. Men det er stadig usikkert, hvad der sker.
Hvad sker der i Europa?
Hvilken effekt al det her har på os i Europa, ved jeg ikke endnu.
Os, der får Erfa Thyroid, kan forhåbentlig fortsætte med det, da det produceres i Canada. Ligesom Thyroid på Glostrup ikke burde blive berørt.
Jeg håber virkelig på en løsning. Og jeg tror på det. Det berører mange mennesker.
Nu krydser vi fingre.
